Gizmodo’nun haberine göre erkek tipi kellik (androjenik alopesi – AGA) için geliştirilen yeni bir reçeteli ilaç, klinik denemelerde olağanüstü sonuçlar verdi. Cosmo Pharmaceuticals, 3 Aralık’ta paylaştığı bulgularla clascoterone adlı ilacın saç dökülmesine neden olan hormonları doğrudan hedef aldığını ve düşük yan etki riski taşıdığını bildirdi.
Şirket, biri yüzde 539, diğeri yüzde 168 oranında saç artışı görülen iki hasta grubunda, tedavinin AGA üzerinde bugüne dek elde edilen en güçlü etkilerden birini ortaya koyduğunu açıkladı. Toplam 1500 erkek hastanın katıldığı denemelerde genel etkinliğin yüksek olduğu belirtildi.
İlk kez 30 yıl sonra yeni bir tedavi gelebilir
Clascoterone, onay alması halinde erkek tipi kellik için yaklaşık 30 yıldır kabul edilen ilk yeni tedavi olacak. İlacın ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onayının gelecek yıl beklediği, AB için de başvuruların 12 aylık güvenlik çalışmasının 2026 baharında tamamlanmasının ardından yapılacağı duyuruldu.
Arka plan
AGA, dünya genelinde milyonlarca erkeği etkileyen ve mevcut tedavilerle sınırlı başarı sağlanabilen bir durum. Cosmo Pharmaceuticals’ın Dublin merkezli ekibi, clascoterone’un vücutta daha az sistemik etki yaratması nedeniyle uzun vadeli kullanımda avantaj sağlayabileceğini savunuyor.
Uzmanlar, kamuoyuna açıklanan yüzde 500’lük iyileşme oranlarının laboratuvar ölçümlerine dayandığını, düzenleyici kurumların nihai değerlendirmesinin belirleyici olacağını vurguluyor.